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关于医用丁 基胶塞的保质期问题


针对医用丁 基胶塞的保质期问题,我国于1994年发布的国 家医药行业标准《丁基橡胶抗生素瓶塞》(YY0169。2-94标准)中7。4(贮存)条 款规定:“瓶塞应贮存在干燥、通风、无化学污染物的仓库内,贮存温度应在30℃以下,瓶 塞保质期为7年。瓶塞贮 存超过6个月须进行 复验,合格方可出厂、使用”。我国现行的YBB标准和国外 同类产品标准均无此项规定。

 

    大同浩龙橡 塑公司曾经做过试 验,通过对胶塞产品留样观察试验,发现在公司留样室存放了1年、2年、3年以及5年的留样胶 塞,按照国家标准(YBB)进行全项 检验,其各项性能与刚生产时对比没有明显变化。

 

    同时关于橡 胶制品的保质期问题,受到较多因素的影响,比如原材料选用、配方、生产工艺、贮存条件等方面的影响,不可一概而论,要根据不同厂家的产品而定。

 

   大同浩龙橡 塑公司生产的卤化 丁基胶塞在常温、避光状态下可以保证在3年内使用的 安全性。

 


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